최근에, 그것의 공식적인 웹 사이트에서 알리는 adamas 조제약, 저것 고코 브리 (amantadine) 연장 방출 캡슐 (이전 광고 -5102) 파킨슨 병 fda가 승인했습니다. 그것은이 표시를 위해 fda에 의해 승인 된 최초이자 유일한 약품입니다.

파킨슨 병은 수십 년 동안 지속될 수있는 만성 신경 퇴행성 질환입니다. 질병이 진행됨에 따라 임상 증상은 복잡하고 완치 될 수 없습니다. 파킨슨 병은 뇌의 도파민 소실로 인해 발생하므로 환자는 일반적으로 질병의 진행을 늦추기 위해 레보도파 치료를해야합니다. 레보도파 현재 파킨슨 병 치료에 가장 효과적인 약물로 75 %의 환자가 약물을 복용하고 있습니다. 그러나 레보도파를 장기간 사용하면 심한 운동 능력의 변화가 생길 수 있습니다. 느린 운동, 뻣뻣함, 걷기 장애, 떨림 및 자세 불안정으로 나타납니다. 통계에 따르면, 레보도파 환자의 약 90 %는 운동 장애를 일으키고, 비자발적이고 규칙적인 운동으로 나타나고, 예측할 수없고 환자의 일상 생활에 큰 영향을 미친다.

adamas 제약 회사는 만성 신경계 질환 치료 용 신약 개발에 전념하고 있습니다. gocovri는 하루 동안 일어나는 운동 장애 치료를 위해 고용량의 아만타딘을 함유 한 매일의 경구 용 약물입니다. gocovri의 승인은 두 가지 임상 3 상 시험에서 얻은 데이터를 기반으로 한 것입니다. 첫 번째 임상 시험에서 환자는 12 주 치료 동안 유의미한 역기능 감소를 경험했으며, 우두새 점수는 37 % 감소한 반면 위약 그룹은 12 % 감소했습니다. 두 번째 연구는 위약군이 16 % 인 반면에 gocovri는 46 % 감소한 우두새 병 환자를 추가로 확인했다.

gocovri의 승인은 파킨슨 병의 운동 이상증에 대한 약물이없는 곤란한 상황을 해결합니다. 아다마스 (adamas) 제약 회사는 gocovri의 적응증을 다발성 경화증 보행 장애, 뇌졸중 후 걷기 장애 및 여러 가지 다른 적응증과 같은 다른 만성 신경 질환으로 확대 할 계획이다.

이 약물은 올해 4/4 분기에 출시 될 것으로 예상되며 내년 1 월에 전체 판매를 시작할 예정이다. 이 신약의 승인은 운동 장애로 고통받는 파킨슨 병 환자에게 효과적인 치료법을 제공합니다. 우리는 또한 더 많은 신약이 등록되어 질병의 진행을 지연시키고 환자의 삶의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있기를 희망합니다.