2017 년이 다가오고있다. FDA는 파킨슨 병과 자궁 경부암에 대한 xadago (뉴론)와 C 형 간염에 대한 mavyret (abbvie)를 포함하여 지난 11 개월 동안 40 개의 신약을 이미 승인했다. ). 그러나 지금까지 승인 된 당뇨병 신약은 없습니다. FDA의 pdufa 날짜에 따르면, 2 개의 새로운 당뇨병 약이 12 월에 발표 될 것으로 예상된다. 한 번 보자.

semaglutide

semaglutide는 novo nordisk가 개발 한 새로운 장기간 작용을하는 글루카곤 유사 펩타이드 -1 (glp-1) 유사체입니다. glp-1은 인슐린 분비를 촉진하고, 글루카곤 분비를 억제하며, 포도당 대사를 촉진시키고, 위 배출을 지연시키고, 식욕을 억제 할 수있는 장 세포에 의해 분비되는 호르몬이다. glp-1 유사체는 식욕을 억제하여 체중을 조절하면서 혈당 수준을 효과적으로 조절하여 양날의 검 효과를 얻을 수 있습니다. 유사하게, dpp-4를 불 활성화시킴으로써 glp-1의 분해를 저해하는 저해제가 존재하여 저혈당 효과를 발휘한다.

semaglutide는 1 주일에 한 번 피하 투여되어 제 2 형 당뇨병 환자에서 저혈당 위험이 낮아 혈당 수치가 크게 향상됩니다. 또한, semaglutide는 식욕을 감소시키고 음식 섭취를 줄임으로써 환자의 체중 감량을 돕습니다. 저혈당 효과가 임상 시험에서 확인되었습니다. 40 주간의 임상 실험에서 metagin과 함께 semaglutide의 효과를 평가하고 dulaglutide를 대조군으로 사용했습니다. 그 결과, semaglutide 0.5mg과 1.0mg, hba1c가 각각 1.5 %와 1.8 % 감소한 환자가 둘라글 루타이드보다 유의하게 우수하다는 결과가 나타났다. 또한 semaglutide는 환자의 체중 감량에 도움이되는 것으로 나타났습니다. 두 복용 그룹의 44 %와 63 %는 체중의 5 %를 잃었습니다.

이 약물은 미국을 비롯한 전세계의 여러 규제 기관에 의해 검토되고 있습니다. fda와 유럽 약국 (ema)이있다.

ertugliflozin

ertugliflozin은 2 형 당뇨병 치료제로 화이자에서 개발 한 경구 용 나트륨 - 글루코스 동시 수송 체 -2 (sglt2) 억제제입니다. sglt-2 억제제의 주요 약리학 적 메커니즘은 신 세뇨관에서 포도당 재 흡수를 담당하는 sglt-2를 억제하여 포도당의 관상 재 흡수를 감소시켜 더 많은 포도당이 소변에서 배설되도록하는 것입니다.

화이자는 머크의 januvia 및 metformin과의 단일 용량 요법과 단일 요법에 대한 fda의 승인을 찾고 있습니다. 올해 6 월에 발표 된 두 가지 중요한 단계 iii 임상 시험 (vertis met, vertis sita)에서 ertugliflozin (5mg 및 15mg 1 일 1 회) 2 회 투여의 효능 및 안전성이 메트포르민에 추가 요법으로 또는 둘 중 하나 merck dpp-4 억제제 januvia (sitagliptin). ertugliflozin은 긍정적 인 연구 데이터를 만들었으며, 둘 다 26 주째에 hba1c를 유의하게 감소시킬 수 있습니다.

당뇨병에 대한 새로운 잠재적 약제로서, 곧 FDA 승인을 받고 더욱 효과적이고 새롭고 효과적인 약물이 당뇨병 환자에게 새로운 치료제를 제공 할 것으로 기대합니다.