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Tricine의 응용 |CAS:5704-04-1|의약 제제 분야

2022-08-03

트리신 |CAS: 5704-04-1 | 우수한 양쪽성 생물학적 제품의 완충제입니다. CN108653204B는 제약 제제 분야에서 Tricine의 적용을 소개합니다. 이 특허의 폴리엔포스파티딜콜린 주사제 조성물은 다양한 급성 및 만성 간질환의 치료에 사용될 수 있으며, 그 성분 및 제조 단계는 다음과 같다.

폴리엔 포스파티딜 콜린 주사제 조성물은 10L 주사당 다음 성분을 포함합니다: 폴리엔 포스파티딜 콜린: 300-900g; 메톡시 폴리에틸렌 글리콜-포스파티딜 에탄올아민: 20-25g; 콜레스테롤: 20-40g ; 트리신 :

35-50g; 아르기닌: 10-15g; 주사용수: 1-6L; 대두유: 2-4L; 항산화제: 0.5-5g; 본 발명자는 트리신과 아르기닌을 특정 비율로 첨가하는 것이 본 발명의 기술적 과제를 해결하는 데 매우 중요하며, 이들 중 하나를 희석하면 탁도가 발생하기 쉽다는 연구 결과를 발견하였고; 아르기닌 대 트리신의 중량비는 1:1-1:6 범위가 더 적합하며 이 범위를 넘어 희석되면 탁도가 발생합니다.

폴리엔포스파티딜콜린, 메톡시폴리에틸렌글리콜-포스파티딜에탄올아민, 콜레스테롤, 대두유, 항산화제를 레시피량만큼 혼합한 후 초음파로 녹이고 용액온도를 40°C 이하로 조절한 후 레시피량을 추가한다. 트리신, 아르기닌 및 주사용수를 총투여량의 40% 함유하여 맑은 액이 될 때까지 교반하고 침용 활성탄으로 굵게 여과하고 물을 적당량 첨가하여 균일하게 저어 미다공막으로 여과하여 검사에 합격 , 질소 충전, 용융 밀봉 및 멸균 앰플에 채우십시오.

본 발명이 제공하는 폴리엔포스파티딜콜린 주사용 약제학적 조성물 및 그 제조방법은 다음과 같은 이점이 있다.

1. 제조된 폴리엔포스파티딜콜린 주사용 약제학적 조성물은 투명도가 높고 안정성이 높아 주사용수 또는 5% 포도당 용액으로 희석하면 탁도가 발생하지 않으며 임상 사용이 더 안전하다.

2. 전체 준비 공정에 질소 보호가 필요하지 않으며 생산 공정이 간단하고 쉽고 산업화를 실현하기 쉽습니다.

참고문헌

CN108653204B 폴리엔포스파티딜콜린 주사용 약제학적 조성물 및 이의 제조방법.

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